顺尔宁联合布地奈德对支气管哮喘患儿炎症因子及气流受限的影响

目的：研究顺尔宁联合布地奈德对支气管哮喘患儿炎症因子及气流受限的影响。方法：以我院2012年8月至2014年4月收治的100例支气管哮喘患儿为研究对象,随机数字表格法分为两组,对照组采取单纯布地奈德雾化吸入治疗,治疗组则在对照组基础上联合顺尔宁口服治疗,比较两组临床疗效、治疗前后肺功能、气流受限及主要炎症因子指标。结果：治疗组总有效率96.0%,较对照组的80.0%差异有统计学意义(P<0.05)。两组治疗后FVC[(3.35±0.45) vs.(2.78±0.37) L]、PEER [(6.76±0.51) vs.(5.21±0.45) L·s–1]、FEV1[(2.83±0.32) vs.(2.21±0.36) L]比较差异有统计学意义(P<0.01)。另外,治疗组治疗后1周IL-6、TNF-α及hs-CRP、R5、R5-R20及R5-R10明显低于对照组(P<0.01)。结论：顺尔宁联合布地奈德治疗能有效改善患儿气道炎症反应,促进肺功能恢复,疗效明确,可作为小儿支气管哮喘治疗的重要手段。     

复方甲亢片治疗甲状腺功能亢进症合并肝损害的临床研究

目的：探讨复方甲亢片治疗甲亢合并肝损害的临床疗效。方法：对明确诊断的40例甲亢合并肝损害患者随机分别采用复方甲亢片治疗（治疗组）、西药治疗（对照组）观察。结果：治疗组、对照组临床总有效率分别为85．00％、80．00％，经Ridit分析，差异无显著性意义（P〉0．05），两组患者经治疗后FT3。FT4、ALT、AST明显降低，TSH升高，但两组比较差异无显著性意义（P〉0．05）；治疗组在对γ-GT、ALP、TBil指标改善方面有明显优势（P〈0．05）；治疗组症状改善明显，多汗、乏力、口苦、胁痛等症状的改善与对照组比较差异有显著性意义（P〈0．05）。结论：甲亢患者合并肝损害时治疗甲亢是首要的，中药配合小剂量他巴唑（即复方甲亢片）同样能达到大剂量他巴唑配降酶护肝西药的效果，并在改善甲亢合并肝损害症状及综合治疗作用方面有明显优势。     

利伐沙班片的制备及处方优化

目的：制备利伐沙班片剂,优选适合中试生产的最佳处方。方法通过设计不同处方,对增溶剂、崩解剂、黏合剂、填充剂的用量及工艺进行考察,并进行了中试三批放大,测定在四种溶出介质中的溶出曲线、含量均匀度和有关物质等指标。结果用利伐沙班为主药,以乳糖、微晶纤维素为填充剂,以十二烷基硫酸钠为增溶剂,以交联羧甲基纤维素钠为崩解剂,以羟丙基甲基纤维素为黏合剂、以硬脂酸镁为润滑剂,以胃溶型薄膜包衣预混剂为包衣材料,制得利伐沙班片。结论该制剂工艺稳定,制得利伐沙班片（10 mg）与原研市售品溶出行为相似,质量符合规定。     

The practical approach to the evaluation of methods used to determine the disintegration time of orally disintegrating tablets (ODTs)

Even that orodispersible tablets (ODTs) have been successfully used in therapy for more than 20 years, there is still no compendial method of their disintegration time evaluation other than the pharmacopoeial disintegration test conducted in 800–900 mL of distilled water. Therefore, several alternative tests more relevant to in vivo conditions were described by different researchers. The aim of this study was to compare these methods and correlate them with in vivo results. Six series of ODTs were prepared by direct compression. Their mechanical properties and disintegration times were measured with pharmacopoeial and alternative methods and compared with the in vivo results. The highest correlation with oral disintegration time was found in the case of own-construction apparatus with additional weight and the employment of the method proposed by Narazaki et al. The correlation coefficients were 0.9994 (p < 0.001), and 0.9907 (p < 0.001) respectively. The pharmacopoeial method correlated with the in vivo data much worse (r = 0.8925, p < 0.05). These results have shown that development of novel biorelevant methods of ODT’s disintegration time determination is eligible and scientifically justified.     

HPLC同时测定玉叶金花清热片中3种有效成分的含量

目的建立同时测定玉叶金花清热片中栀子苷、穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯含量的HPLC。方法采用Agilent ZORBAX SB-C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm),流动相为甲醇-0.2%磷酸水溶液,梯度洗脱,流速为1.0 m L·min?1,检测波长:238 nm(0~10 min,栀子苷),225 nm(10~22 min,穿心莲内酯),254 nm(22~35 min)。结果栀子苷在0.166~2.981μg内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为99.4%(RSD=1.2%);穿心莲内酯在0.146~2.621μg内线性关系良好(r=0.999 9,平均回收率为99.2%(RSD=1.3%);脱水穿心莲内酯在0.222~3.992μg内性关系良好(r=0.999 7),平均回收率为100.1%(RSD=1.4%)。结论该方法简便、快捷、准确,可用于该制剂的质量控制。     

缬沙坦刻痕片的药学研究

目的 以单面中刻痕的缬沙坦片为例对刻痕片进行药学研究。方法 对缬沙坦刻痕片分割的方法及损失量进行考察,并研究分割后的释放行为和脆碎度。结果 单面中刻痕的缬沙坦片利于分割,且分割后损失量<0.16%,单半片释放行为与整片相似,脆碎度考察后能符合药典要求。结论 单面中刻痕的缬沙坦片可以被均匀的分割,能正常释放,有利于临床的剂量调整。     

亲水凝胶骨架材料制备盐酸多奈哌齐缓释片的可行性研究

目的 采用亲水凝胶骨架材料制备盐酸多奈哌齐缓释片,并对其质量进行评价。方法 采用亲水凝胶骨架材料HPMC K100LV和K4M联用通过干法制粒工艺制备盐酸多奈哌齐缓释片,以溶出曲线相似性f2值作为评价指标,通过正交设计进行处方优化,用高效液相色谱法进行含量和杂质检测,通过加速和长期试验考察片剂稳定性。结果 以该方法制备的盐酸多奈哌齐缓释片质量稳定,具有与原研制剂一致的溶出特征。结论 以该方法制备盐酸多奈哌齐缓释片具有可行性。     

星点设计-效应面法优化阿昔洛韦口腔贴片处方

摘 要 目的： 星点设计 效应面法优化阿昔洛韦口腔贴片处方。方法: 以羟丙甲纤维素(HPMC) K4M和卡波姆974P NF的用量为因素,以阿昔洛韦在1 h,5 h和12 h的释放度和黏附力为指标,用多元线性方程、双因素模型和二次多项式模型分别描述各指标与因素的关系,根据较优数学模型绘制效应面图;各指标效应面二维等高线图的重叠部分,即为最佳处方区域,选择最佳处方,并进行预测分析。结果: 二次多项式模型拟合的相关系数和可信度较高。最佳处方各指标的实测值在预期范围内。结论: 星点设计 效应面优化法可以较好地用于阿昔洛韦口腔贴片处方的优化。     

木蝴蝶含片的研制

摘 要 目的： 制备木蝴蝶含片。方法: 以木蝴蝶提取物为主药,采用湿法制粒压片法,在单因素考察基础上,以含片外观、口感、崩解时限、硬度为指标,通过正交设计试验对处方进行优化筛选,确定含片的制备处方。以平均重量差异和平均崩解时间为指标,对按照优化的处方工艺制备的3批含片进行质量检查。结果: 优选的处方为：甘露醇50%,甜味剂为蔗糖-甜菊糖苷（100∶1）5%,清凉剂为天然薄荷油5%,粘合剂为聚维酮-K30（PVP-K30）-85%乙醇（6∶10）35%。以筛选的处方工艺制备的3批含片平均重量差异为 (1.83±0.29) %,平均崩解时间为（14.7±0.6）min,均符合药典质控要求。结论: 木蝴蝶含片制备工艺稳定,重复性良好。     

甲氧氯普胺口崩片的制备及体外溶出度考察

摘 要 目的： 制备甲氧氯普胺口崩片并优化处方,并对其体外溶出度进行考察。方法: 采用全因子试验设计,以填充剂配比（X₁）、崩解剂（X₂,%）用量为影响因素,以脆碎度（Y₁,%）、崩解时限（Y₂,s）、甲氧氯普胺在15 min的溶出度（Y₃,%）为片剂考察指标优化处方;并考察其在4种溶出介质中的溶出行为。结果: 甲氧氯普胺口崩片的最优处方组成为：填充剂甘露醇与微晶纤维素比例为2.5∶1、崩解剂占片重为6.5%。甲氧氯普胺口崩片在4种溶出介质中累积溶出度均大于80%。结论:甲氧氯普胺口崩片处方设计合理,制备工艺可行,质量可控。